广州唐捷医疗科技有限公司

岗位职责：
1.负责本公司开展临床试验的项目管理工作，同时兼任重点客户的重点项目及重点中心的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。

2.对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。

3.负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算。

4.项目进行中进行例行质量控制与进展报告。

5.负责项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容。

6.作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。

7.全面负责本组或项目组CRC的带教培训及日常管理工作。

8. 协助筛选、确定CRO公司及临床中心。

9. 管理部门内正在开展和即将开展的临床研究项目，与CRO 公司沟通，监督临床项目的进展，保证项目的顺利进行。

10. 负责项目的计划与预算工作，给与项目进度的有效支持。

11. 跟进和监督相关CRA或CRC的工作制度和工作质量，确保项目的临床试验严格按照法规、临床试验方案、计划进度及SOP进行。

12. 处理临床研究中遇到的问题并及时向部门经理汇报。

13. 根据ICH-GCP及项目试验要求，妥善建立并管理项目文件资料和报告。

14. 负责对项目组员进行各类专业培训及考核。

15. 配合其他部门进行临床项目调研和咨询。

任职要求：
1.医药、临床、卫生及其相关专业，本科及以上学历。

2.具有在制药企业或CRO至少2年以上临床研究专员或一年以上肿瘤项目管理的工作经验。优先肿瘤项目经验。

3.至少一项中心临床研究参与监查经验，有严格项目的项目管理经验，有global项目管理经验者优先。

4.全面掌握临床试验管理规范的知识。

5.熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。

6.清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，善于与各种不同类型的客户进行交往，并能建立起良好关系的能力。

7.具备优秀的团队组织能力/项目管理技能，具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力，具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识，具备中心培训和研究者会议演讲的技能。

8.熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。

9.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP等法规与共识。

10.熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

福利待遇及个人发展：

【丰厚薪酬】12-20K以上，能力决定高度！

【工资结构】底薪+提成+年终奖。

【晋升机会】高级销售经理→区域经理→市场总监，能力决定位置！

【其它福利】周末双休、五险一金、年终奖金、节日福利、不定期组织旅游。